Audit e validazioni di laboratori PMA e IVF
Belsar si occupa di servizi di assistenza tecnica nel settore della strumentazione da laboratorio, in particolare misure di contenimento della contaminazione biologica e chimica.
Inoltre, negli ultimi anni, ha rivolto particolare attenzione ai laboratori di procreazione medicalmente assistita (PMA) distribuiti su tutto il territorio nazionale.
All’interno di questi ambienti di lavoro è necessario svolgere audit, verifiche e validazioni dei laboratori PMA e IVF, per controllare che il lavoro venga svolto in conformità alle normative vigenti e ai requisiti richiesti.
In questi laboratori, ad esempio, vengono svolte anche attività delicate di crioconservazione di cellule e tessuti, quindi è necessario che prima vengano svolte validazioni preliminari di conformità.
Contattaci per saperne di più o prenotare un appuntamento, siamo a completa disposizione.
Procedimento di validazione
Seguendo una validazione GMP (Good Manufacturing practices) di Laboratorio, le procedure di controllo di Belsar prevedono:
- Valutazione preliminare del laboratorio per definire struttura, dimensioni, punti critici e valutare la qualità dell’ambiente.
- Valutazione preliminare delle apparecchiature già presenti, tipologia e quantità.
- Pianificazione con il cliente del piano di validazione da eseguire.
- Stesura di un protocollo di qualifica per ambiente ed apparecchiature oggetto di validazione.
Ogni azione viene svolta in conformità alle normative di riferimento.
Tutti i servizi per ogni esigenza
Belsar offre alle imprese un servizio completo a 360 gradi che include:
- Consulenza per la scelta delle apparecchiature migliori per ogni esigenza, sia funzionale che strutturale, comprendendo installazione e modalità di utilizzo.
- Assistenza tecnica nei processi di installazione, manutenzione, e convalida di apparecchiature ed ambienti.
- Rivendita di ricambi ed apparecchiature da laboratorio usate e ricondizionate.
- Obiettivo di preservare la sicurezza degli operatori di laboratorio, dei nostri tecnici esperti e del tuo prodotto finale.
- Tecnici costantemente formati ed aggiornati
Contattaci per avere approfondire i nostri servizi e prenotare una consulenza, possiamo raggiungerti su tutti il territorio nazionale.