Validazione GMP dei sistemi di laboratorio
Le norme farmaceutiche di buona fabbricazione (GMP – Good Manufacturing Practice) sono fondamentali per garantire la qualità, la sicurezza e la validazione dei processi e dei sistemi all’interno dei laboratori scientifici.
In ambienti in cui la precisione e la sicurezza sono alla base di tutto, come nel settore farmaceutico, chimico e biologico, è essenziale che i sistemi operino in conformità a rigorosi standard di qualità.
Proprio per questo Belsar si occupa della validazione dei sistemi a contaminazione controllata di laboratori su tutto il territorio nazionale, contattaci per prenotare una consulenza con i nostri tecnici specializzati.
Validazione ambienti a contaminazione controllata
Belsar si occupa di effettuare verifiche funzionali, in ambienti a contaminazione controllata, a cadenza programmata o su richiesta, seguendo specifiche normative di riferimento:
ISO 14644:
- Verifica della documentazione rilasciata dal costruttore
- Verifiche dell’aria, in termini di velocità e direzionalità del flusso
- Determinazione e verifica classe di contaminazione particellare
- Verifica integrità filtri assoluti UTA (unità trattamento aria)
EU GMP ANNEX 1:
- Identificazione e verifica classe di contaminazione particellare negli stati di occupazione “in operation” ed “at rest”
- Verifiche dell’aria in termini di velocità e direzionalità del flusso
- Campionamento microbiologico di aria e superfici negli stati di occupazione “in operation” ed “at rest”
Al termine di ogni verifica viene rilasciata la documentazione tecnica completa e i report finali.
Servizi di qualità per ambienti di lavoro sicuri
L’obiettivo di Belsar è offrire un servizio completo di elevato livello per l’esecuzione di verifiche e test report su tutte le apparecchiature da laboratorio, così da garantire sempre ambienti di lavoro sicuri ed affidabili.
Contattaci per avere maggiori informazioni, saremo lieti di poterti offrire un servizio di qualità, i nostri tecnici esperti ti supporteranno nell’attività di assistenza tecnica e saranno a tua disposizione per eventuali consulenze in tutta Italia.